[article]
| Titre : |
Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Editeur : |
Le monde éditions, 2021 |
| Article : |
p.10-11 |
| Langues : |
Français (fre) |
in Le Monde (Paris. 1944) > 23645 (15/01/2021)
| Descripteurs : |
responsabilité médicale / système automatisé
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| Mots-clés : |
analyse de biologie médicale contrôle de la qualité |
| Résumé : |
Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés. |
| Nature du document : |
documentaire |
| Genre : |
enquête, reportage/roman ESP |
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Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses
In Le Monde (Paris. 1944), 23645 (15/01/2021), p.10-11
Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés.
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Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses / Le monde éditions (2021) in Le Monde (Paris. 1944), 23645 (15/01/2021)